Accelerare la Documentazione della Sottomissione FDA 510(k)
Il processo di autorizzazione FDA 510(k) è un nodo critico per i produttori di dispositivi medici, ma la fase di documentazione è spesso afflitta da copiature manuali, problemi di controllo delle versioni e lacune di conformità. Questo articolo analizza come il PDF Form Editor di Formize trasforma la creazione, la modifica e la condivisione dei pacchetti di sottomissione 510(k), garantendo tempi di risposta più rapidi, meno errori e una traccia di audit collaborativa che soddisfa sia i regolatori sia le parti interessate interne. Leggi di più...
Accelerare i Moduli di Consenso per le Prove Cliniche con Formize PDF Form Editor
La ricerca clinica dipende da una documentazione di consenso accurata e tempestiva. Questo articolo esplora come Formize PDF Form Editor automatizza la creazione e la personalizzazione dei moduli di consenso elettronico, riduce gli errori manuali, soddisfa gli standard normativi e offre un'esperienza più fluida per investigatori e partecipanti. Leggi di più...